Psilocibinski spoj „proboj“ brzo je pronašao FDA

FDA daje psilocibin značajan poticaj

Proces odobrenja novog lijeka razumljivo je spor, ali i prilično frustrirajući, u rijetkom je obliku FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) odobrila kliničko ispitivanje na Psilocibin, halucinogenu supstancu koja se nalazi u magičnim gljivama i tartufima, " probojna terapija ”po drugi put ove godine, omogućujući znatno ubrzan proces koji se kreće od puža.

Ispitivanja psilocibinom odvijaju se svugdje

Nekoliko kliničkih ispitivanja i tvrtke širom SAD-a trenutno izvode testove na psilocibin. Početkom ove godine pokus koji je vodio Compass Pathways, „tvrtka za znanost o životu posvećena ubrzavanju pristupa pacijentima inovacijama utemeljenim na dokazima“, dobila je oznaku „probojna terapija“ za njihovu kontinuiranu inovativnu terapiju koja se vrti oko psilocibina. Naveden kao "terapija psilocibinom", cilj ispitivanja je saznati sposobnosti psilocibina u liječenju teških slučajeva depresije, gdje pacijent nije reagirao na druge oblike liječenja. U osnovi je krajnja opcija za pacijente.

Nova probna "probojna terapija"!

Današnje suđenje vodi Institut Usona, smješten u Wisconsinu, "neprofitna medicinska istraživačka organizacija" koja se fokusira na terapije i tretmane na bazi psilocibina. FDA je, također, dobila oznaku 'probojne terapije' koja uključuje sudionike 80-a u SAD-u koji pate od MDD-a (glavni depresivni poremećaj, klinički izraz za depresiju) koji se liječi jednom dozom psilocibina. Fokus ispitivanja bio je proučavanje „psilocibina kao liječenja glavnih depresivnih poremećaja“.

Ogroman skok za čovječanstvo?

Međutim, postoji ogromna razlika između ovog suđenja i suđenja koje je početkom godine vodio COMPASS i njegov se značaj ne smije umanjivati. Ispitivanje Usone namijenjeno je općenitoj upotrebi psilocibina kao liječenja depresije, prvom izboru ili putu liječenja, a ne kao opciju krajnje mogućnosti kao što je pokazalo u ranijim ispitivanjima tvrtke COMPASS. Ovo ispitivanje u osnovi istražuje djelotvornost psilocibina kao zamjene ili alternative većini tipičnih oblika antidepresiva poput SSRI-a.

Kako kliničko ispitivanje dobiva naziv „probojna terapija“?

Prema FDA-i, ovo je imenovanje dostupno na zahtjev bilo kojem kliničkom ispitivanju, pod uvjetom da ispitivanje može dati preliminarne dokaze da predmetni lijek značajno poboljšava već postojeće terapije.

Što je dobro za jednoga, dobro je za sve!

Ovo je uzbudljivo vrijeme za sve koji su podijelili iskustva psilocibina, od rekreativaca do samo-lijekova, naime putem čarobnih gljiva i tartufa, i znaju za veliki potencijal i medicinski i duhovno. Dobivanje psilocibina na čelu trenutne terapije moglo bi biti veliki korak naprijed za čovječanstvo, jer istraživanje oko psilocibina uvijek otvara nova vrata i daje odgovore na stara pitanja. Klinička ispitivanja poput ovih spomenutih jačaju naš žar kao dobavljača čarobnih gljiva i tartufa svima koji žele nastojati!